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藥食兩用物品是人類在長期生產(chǎn)和生活實(shí)踐中逐漸發(fā)現(xiàn)的一些既能果腹，又能調(diào)節(jié)機(jī)體狀態(tài)、預(yù)防疾病的物品。這些物品兼具有藥食兩用的特點(diǎn)，這一認(rèn)識(shí)與古代樸素的哲學(xué)（易學(xué)）思想交融，形成了“藥食同源”思想。“藥食同源”思想及藥食兩用物品是我國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化和醫(yī)藥寶庫的重要組成部分，蘊(yùn)含了豐富的傳統(tǒng)醫(yī)藥文化和健康保健知識(shí)。在實(shí)際運(yùn)用時(shí)，依據(jù)“三因制宜”和“辨證施治”的中醫(yī)理論，隨人體所處的狀態(tài)和四季變化進(jìn)行選擇，使人體的不平衡（疾病或亞健康）狀態(tài)恢復(fù)至平衡（健康）狀態(tài)。當(dāng)今世界，除了正在肆虐的新型冠狀病毒肺炎外，慢性疾病、人口老齡化帶來的老年疾病逐漸成為威脅世界各國人民身體健康的重大問題，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)亟需“重心前移”，貫徹“以預(yù)防為主”的方針，重視“治未病”。我國的醫(yī)學(xué)模式逐漸從“治已病”轉(zhuǎn)向“治未病”，充分挖掘藥食兩用物品，發(fā)揮其在調(diào)節(jié)人體平衡和健康狀態(tài)的重要潛能，維護(hù)人民健康。飲食干預(yù)對(duì)健康管理至關(guān)重要，藥食兩用物品成為對(duì)慢性病和老年疾病進(jìn)行預(yù)防和干預(yù)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，可為全面推進(jìn)健康中國戰(zhàn)略和人類福祉提供有力支撐。

藥食兩用物品包括物質(zhì)和產(chǎn)品，前者主要是指原材料，包括中藥材、提取物、總成分和單體化合物等；后者通常是指用原材料按照一定的加工方法（或不同配伍）制成供人體服用并具有某種效用的制成品，包括廣泛應(yīng)用的藥膳和貿(mào)易流通的（預(yù)）包裝產(chǎn)品等。其中，藥膳是以藥食兩用物品為原料，經(jīng)過烹飪加工制成的一種具有食療作用的特殊膳食，即“寓醫(yī)于食”，常用于病后機(jī)體康復(fù)和日常機(jī)體狀態(tài)的調(diào)節(jié)。世界各國均有豐富的藥食兩用物品。例如，古希臘醫(yī)學(xué)家希波克拉底強(qiáng)調(diào)了飲食在維護(hù)健康和防治疾病中的重要哲學(xué)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。東西方各民族都有在飲食中使用草藥維持健康的傳統(tǒng)，這不僅為國際交流提供了發(fā)展空間，也為我國參與全球健康治理提供了重要基礎(chǔ)。然而，我國高水平的藥食兩用物品供給不足，進(jìn)口注冊或備案產(chǎn)品又相對(duì)較少，難以滿足人民群眾日益增長的健康追求。面向“十四五”和國家中長期發(fā)展規(guī)劃，我國原有的藥食兩用物品名單、法規(guī)政策以及科研力量已難以適應(yīng)國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)雙循環(huán)新形勢的需要。

為了更好推進(jìn)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，在中國工程院咨詢項(xiàng)目的支持下，本文通過廣泛調(diào)查、咨詢和分析，發(fā)現(xiàn)困擾我國當(dāng)前藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國內(nèi)外交流的主要問題，提出相應(yīng)的對(duì)策與建議，以期為我國藥食兩用物品在健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)雙循環(huán)發(fā)展提供參考。

（一）藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)已獲得國家相關(guān)政策的積極扶持

藥食兩用物品作為中醫(yī)藥和我國飲食文化的重要組成部分，是獨(dú)具特色的健康資源，也是重要的經(jīng)濟(jì)資源，成為健康中國建設(shè)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展不可或缺的“元器件”。近年來，我國高度重視藥食同源和營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定了一系列相關(guān)政策積極扶持。2016年，國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，將發(fā)展中醫(yī)藥上升為國家戰(zhàn)略；“藥食同源”產(chǎn)業(yè)作為中醫(yī)藥發(fā)展不可分割的部分，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展有了法律地位和政府政策保障。2017年，“中央1號(hào)”文件提出，加強(qiáng)新食品原料、藥食同源食品開發(fā)和應(yīng)用。2017年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國民營養(yǎng)計(jì)劃（2017—2030年）》明確提出，大力發(fā)展傳統(tǒng)食養(yǎng)服務(wù)，加強(qiáng)傳統(tǒng)食養(yǎng)指導(dǎo)，深入調(diào)研，篩選一批具有一定使用歷史和實(shí)證依據(jù)的傳統(tǒng)食材和配伍，推進(jìn)傳統(tǒng)食養(yǎng)產(chǎn)品的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代等。2019年，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等12部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的若干意見》提出，發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、慢性病管理、疾病治療和康復(fù)中的獨(dú)特作用，推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)社區(qū)中醫(yī)藥醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)能力。2021年，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，對(duì)醫(yī)療、保健品和食品等行業(yè)及其飲食健康相關(guān)專業(yè)的發(fā)展和規(guī)范具有重要意義。2022年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》指出，要建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效的中醫(yī)藥服務(wù)體系，豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給，促進(jìn)中醫(yī)藥與旅游餐飲融合發(fā)展等。隨著相關(guān)政策的穩(wěn)步實(shí)施，藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)迎來了發(fā)展壯大的良好機(jī)遇，逐漸成為健康中國建設(shè)的重要組成部分；同時(shí)，也為我國藥食兩用物品促進(jìn)國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)雙循環(huán)提供了政策引導(dǎo)。

（二）藥食兩用物品是當(dāng)今人類衛(wèi)生健康共同體面對(duì)慢性疾患及老齡化的日常物質(zhì)基礎(chǔ)，在抗衰老和慢性疾患防治方面具有重要潛在價(jià)值

當(dāng)前，慢性疾患的井噴趨勢和人口快速老年化成為健康中國建設(shè)的巨大障礙，也是維護(hù)人類健康面臨的共同挑戰(zhàn)，而慢性疾患的康復(fù)治療以及延緩衰老，通常需要緩慢、經(jīng)常性的調(diào)整。隨著地理環(huán)境和社會(huì)環(huán)境的變化，我國民眾基本的健康需求由以往滿足溫飽、疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)榧膊☆A(yù)防、養(yǎng)生保健等全生命周期的健康服務(wù)。藥食兩用物品成為防治慢性疾患和健康管理關(guān)口前移的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，世界主要國家的藥食兩用植物有3000多種。我國的藥食兩用植物超過1000種，用于藥品（處方藥和非處方藥）、保健品、特醫(yī)食品、新食品原料、藥膳、化妝產(chǎn)品等方面。藥食兩用物品中含有甾體 / 萜類及其糖苷類、黃酮 / 鞣質(zhì)等酚類多種成分，具有增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞、改善睡眠、防治多種慢性疾患及抗衰老等功效。

具體來看，枸杞在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為上品，是傳統(tǒng)習(xí)用的藥食兩用物品。現(xiàn)代研究證實(shí)，枸杞含有重要的亞精胺衍生物，枸杞亞精胺對(duì)老年神經(jīng)退行性病變的調(diào)理和治療有良好效果。石斛有“輕身延年”的功效，被列為“九大仙草”之首。最新研究發(fā)現(xiàn)，鐵皮石斛中含有抗衰老活性成分煙酰胺單核苷酸（NMN）和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+），這類成分是國際上抗衰老研究的熱點(diǎn)。鹿茸是我國傳統(tǒng)滋補(bǔ)品種，其有效成分尿苷有重要的防治慢病和抗衰老的功效。蘋果等水果以及許多特色藥食兩用物品（如多穗柯甜茶、花紅茶）中的根皮素類成分，可以調(diào)控轉(zhuǎn)錄因子NF-E2相關(guān)因子2（Nrf2）信號(hào)通路，改善氧化應(yīng)激狀態(tài)，調(diào)節(jié)細(xì)胞自噬，清除癌細(xì)胞，延緩衰老。這些例子表明了我國藥食兩用物品在防治慢性疾患和抗衰老方面的巨大潛力。此外，通過引導(dǎo)科學(xué)膳食，藥食同源物品在促進(jìn)晚得病、少得病以及在優(yōu)化有限的衛(wèi)生資源和醫(yī)保資源、應(yīng)對(duì)社會(huì)老齡化進(jìn)程加快等方面都可以發(fā)揮積極作用。

（三）藥食兩用物品是推動(dòng)“一帶一路”倡議、加強(qiáng)各國互聯(lián)互通的重要載體

自古至今，許多藥食兩用物品在“一帶一路”沿線國家的交流和貿(mào)易中發(fā)揮了重要作用。雖然藥食兩用物品具有明顯的地域性和民族性，但這些物品常以代茶飲、精油、香辛調(diào)味、藥酒、藥膳等各類形式融入到各族人民的飲食文化中，推動(dòng)了跨文化交流。我國在2017年、2022年先后發(fā)布《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2021—2025年）》，旨在充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用，服務(wù)共建“一帶一路”國家民眾，為推動(dòng)構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)力量。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國進(jìn)入“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”目錄的109種藥材（包含正在試點(diǎn)的9種物質(zhì)）中，只有53種在歐洲被用作保健食品、香料或草藥。另外，在“2020年美國主流多渠道最暢銷的草藥補(bǔ)充劑”前40個(gè)品種中，只有14個(gè)品種（或含有純化提取物的產(chǎn)品）在我國被用作香料或中草藥。例如，睡茄（Withania somnifera (L.) Dunal）在美國以超過3100萬美元的總銷售額排名第12位，但在中國市場卻鮮為人知。藥食兩用物品在應(yīng)用上的這些異同點(diǎn)為“一帶一路”各國互聯(lián)互通提供了廣闊的交流空間。

（四）藥食兩用物品是助力鄉(xiāng)村振興發(fā)展的新動(dòng)能

2010—2019年，109個(gè)“藥食兩用”品種（含9個(gè)試點(diǎn)品種，不含大棗和赤小豆）貢獻(xiàn)了中藥材80.06%的需求增長，年均增長率為3.91%。2020年，我國中藥保健品主要電商平臺(tái)的銷售量達(dá)到4.34億件，銷售額為229億元，同比增長94.69%，藥食同源產(chǎn)品需求持續(xù)增加。此外，自2020年1月1日起，我國全面停止除中藥以外的促生長類藥物飼料添加劑的生產(chǎn)和進(jìn)口，“替抗生素”中藥類飼用產(chǎn)品需求持續(xù)增長，飼用產(chǎn)品對(duì)中藥資源的需求量將遠(yuǎn)超過目前人用量。

“十三五”時(shí)期，我國各地區(qū)的中藥材產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)扶貧工作取得了較好成效，當(dāng)前我國正處于推進(jìn)鄉(xiāng)村振興的重要時(shí)期，在貧困和欠發(fā)達(dá)的農(nóng)村偏遠(yuǎn)山區(qū)繼續(xù)利用其優(yōu)良生態(tài)環(huán)境和資源優(yōu)勢，發(fā)展藥食兩用物品的原料生態(tài)種植和加工，不僅能夠保障藥食兩用產(chǎn)品原料質(zhì)量和可持續(xù)供給，還可以助力鄉(xiāng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展，培育農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能，促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展和農(nóng)民增收。

（一）藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

我國自2016年實(shí)施保健食品注冊備案雙軌制以來，新注冊保健食品數(shù)量有2000余款。從產(chǎn)品批準(zhǔn)情況來看，2020年獲得新產(chǎn)品注冊批件的保健食品數(shù)量為715款，均為國產(chǎn)保健食品，獲批保健食品劑型種類較多，其中膠囊類產(chǎn)品占保健食品注冊總量的30.49%；其次為片劑和軟膠囊。從功能看，具有增強(qiáng)免疫力及緩解體力疲勞功能的產(chǎn)品獲批數(shù)量最多。除了注冊產(chǎn)品外，保健食品備案產(chǎn)品也蓬勃發(fā)展，截至2020年12月，共有1817款保健食品獲得備案憑證，其中1777款為國產(chǎn)保健食品，40款為進(jìn)口保健食品。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段來看，我國保健食品產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段。在全球膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑 / 保健食品產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，我國仍處于原料供應(yīng)者的地位，處于價(jià)值鏈的底端。我國是全球膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑原料的主要供應(yīng)地，其中美國、日本有70%以上的原料進(jìn)口自我國。我國出口以原料為主，成品近幾年出口發(fā)展較快，但基本上以代工為主，缺乏自主品牌。目前，進(jìn)口注冊產(chǎn)品僅占整個(gè)國內(nèi)上市產(chǎn)品數(shù)量的3%左右，進(jìn)口備案產(chǎn)品不足100個(gè)。進(jìn)出口比例嚴(yán)重失調(diào)，降低了國內(nèi)市場競爭環(huán)境，使國內(nèi)企業(yè)缺乏與海外品牌同臺(tái)競爭的機(jī)會(huì)，長期來看，不利于我國企業(yè)品牌走向國際市場。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看，隨著居民生活水平的普遍提高，公眾健康意識(shí)的日益增強(qiáng)，人們愈加重視保健養(yǎng)生、崇尚自然，對(duì)具有健康功能的藥食兩用物品需求旺盛。藥食兩用物品已經(jīng)成為國際上現(xiàn)代天然健康產(chǎn)品研究和開發(fā)的重點(diǎn)，同時(shí)藥物和食物呈現(xiàn)相互滲透交融的趨勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，全球膳食補(bǔ)充劑市場規(guī)模達(dá)到1562億美元，其中美國草藥膳食補(bǔ)充劑的市場銷售額達(dá)到112.61億美元，并且增長率達(dá)到新高，為17.3%。我國保健食品產(chǎn)值超過4000億元，是全球第二大膳食補(bǔ)充劑市場。我國保健品行業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)、電商平臺(tái)等銷售渠道的增長勢頭強(qiáng)勁，新商業(yè)生態(tài)激發(fā)行業(yè)發(fā)展；大健康消費(fèi)意識(shí)增強(qiáng)，從以前高端消費(fèi)品和禮品轉(zhuǎn)變?yōu)樯攀碃I養(yǎng)補(bǔ)充的必需品，保健食品出現(xiàn)“零食化”趨勢等特點(diǎn)。此外，我國保健品市場格局也在發(fā)生變化，銷售渠道豐富化、消費(fèi)結(jié)構(gòu)年輕化、市場品種多樣化、監(jiān)管政策嚴(yán)格化，品牌集中度逐年提升，產(chǎn)品的科學(xué)研發(fā)及技術(shù)投入對(duì)企業(yè)發(fā)展起著越來越重要的作用。

（二）我國藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題

1. 對(duì)藥食兩用物品認(rèn)識(shí)不清，重視程度不夠

藥食兩用物品是人類在長期生產(chǎn)實(shí)踐過程中總結(jié)得出的精華，具有豐富的思想內(nèi)涵，但從目前的研究和應(yīng)用情況來看，尚存在一知半解和誤用濫用的現(xiàn)象，缺乏有效傳承。例如，認(rèn)為中藥是“藥”，不能與“食品”摻和，兩者必須切割清楚。殊不知中醫(yī)用的很多中藥，其作用常隨著使用劑量和病人病程的改變而變化，這在許多中醫(yī)藥的“代茶飲”中得到充分體現(xiàn)，如黃芪、黨參、人參等，劑量大時(shí)可作為藥，用于治病；劑量小時(shí)可以起到“保健”作用，主要用于防病、病后調(diào)理。對(duì)藥食同源產(chǎn)品認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)為其科學(xué)定位、科學(xué)研究和法規(guī)管理產(chǎn)生了不良影響。

2. 相關(guān)法律法規(guī)不夠完善，制約藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

我國對(duì)藥食兩用物品的專項(xiàng)管理起源于1987年由原國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》，在經(jīng)論證修改后，2021年在國家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》中對(duì)“食藥物質(zhì)”做出了明確界定，這為規(guī)范管理提供了法律依據(jù)。然而，也應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到，近20多年來，我國的保健食品企業(yè)、營養(yǎng)食品企業(yè)難以做大做強(qiáng)的重要原因之一在于相關(guān)法律法規(guī)管理不清晰，甚至過分嚴(yán)格，產(chǎn)品審批謹(jǐn)慎，甚至有時(shí)候像藥品一樣來審批保健品，導(dǎo)致國內(nèi)市場難以發(fā)展起來，各種混亂情況長期存在。目前，已公布的食藥物質(zhì)名單中品種數(shù)目有限，與我國豐富的藥食兩用資源極不相稱，束縛了對(duì)藥食兩用物品寶庫的開發(fā)利用，直接導(dǎo)致人民群眾和市場的多元化健康需求與有效供給不足之間產(chǎn)生重大矛盾。

當(dāng)前對(duì)藥食兩用相關(guān)產(chǎn)品的管理模式，包括從研發(fā)思路、功能聲稱、功能評(píng)價(jià)方法、審批摸式等，主要是按現(xiàn)代科學(xué)思維建立的，現(xiàn)行的監(jiān)管體系與國家倡導(dǎo)發(fā)揮中醫(yī)藥在老齡化社會(huì)和人口健康服務(wù)方面的優(yōu)勢、減少國家醫(yī)保負(fù)擔(dān)的要求還存在一定差距，大量的傳統(tǒng)確有作用的藥食兩用物品及其按照中醫(yī)理論組方的產(chǎn)品很難通過評(píng)審，未能充分發(fā)揚(yáng)我國優(yōu)秀的藥食同源思想，阻礙了藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

3. 科學(xué)研究不深，投入和產(chǎn)出較低，國際競爭力偏弱

雖然我國藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較早、種類多，但是已形成規(guī)模的企業(yè)較少，產(chǎn)業(yè)體量不大、規(guī)模效益不強(qiáng)，整體發(fā)展存在著結(jié)構(gòu)失調(diào)，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，普遍存在原料重復(fù)、功效重復(fù)和劑型重復(fù)等低水平開發(fā)利用；產(chǎn)品市場的生存周期短，很多品種供大于求，造成資金、資源的浪費(fèi)；產(chǎn)業(yè)鏈不完善，原料、中間體和成品缺乏完善的標(biāo)準(zhǔn)體系，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定；人才隊(duì)伍建設(shè)缺失，特別是缺乏食品、營養(yǎng)和藥學(xué)等多學(xué)科交叉的復(fù)合型科學(xué)研究人才；創(chuàng)新能力不強(qiáng)，品牌價(jià)值和產(chǎn)品科技含量不高，科研院校與企業(yè)之間缺乏緊密高效的合作，科研成果難以及時(shí)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力；消費(fèi)者認(rèn)知缺乏以及品牌建設(shè)滯后等諸多問題，造成能在國際市場有競爭力的企業(yè)很少，與美國、日本和歐洲等先進(jìn)國家和地區(qū)還存在較大差距。

究其原因，主要與我國藥食兩用物品的基礎(chǔ)研究薄弱、研發(fā)投入少有關(guān)。困擾藥食兩用物品的相關(guān)基礎(chǔ)問題尚未得到有效闡明，成為制約藥食兩用物品創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的主要瓶頸。例如，藥食兩用物品主要定位于治未病和調(diào)節(jié)機(jī)體狀態(tài)，但目前關(guān)于“亞健康”與治未病的關(guān)系、“亞健康”的判定與劃分仍然沒有客觀標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)；藥食兩用物品的使用劑量、有效性評(píng)價(jià)的科學(xué)依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)、長期服用的安全性評(píng)價(jià)等基本問題長期以來沒有得到有效解決。目前對(duì)藥食兩用物品的研發(fā)投入，主要依靠企業(yè)，但是大多數(shù)企業(yè)存在重視程度不夠、研發(fā)資金投入不足等問題。在國家科學(xué)技術(shù)研究領(lǐng)域，包括國家自然科學(xué)基金、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等，藥食兩用物品的基礎(chǔ)研究又成為被遺忘的角落，沒有得到相應(yīng)的支持。

4. 不同文化背景的國家在藥食兩用物品應(yīng)用和監(jiān)管方面存在很大差距，阻礙了東西方交流

東西方人所處的環(huán)境不同、人體體質(zhì)和環(huán)境資源也有區(qū)別，生物文化差異顯著，因而東西方人在食藥習(xí)慣及應(yīng)用方面存在明顯分歧，主要體現(xiàn)在：使用的物種不同、同一物種或親緣相近的物種使用方法和目的不同。為了找出這種差異，通過邀請西方食藥專家對(duì)我國“既是食品又是中藥材”的品種進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在調(diào)查的101種物品中，僅有53種在西方國家或地區(qū)作為健康食品、香料或藥物使用，而我國常用的木瓜、金銀花、百合、砂仁、黃精、黃芪等并未被使用；而在共用的某些品種中，其用法和用途也有不同。如銀杏，我國常用其種子，歐洲則常用其葉片及葉片提取物；如山楂，我國常用以促進(jìn)消化，而歐洲則主要用于心血管系統(tǒng)調(diào)理。此外，通過評(píng)估美國2020年植物源膳食補(bǔ)充劑暢銷榜前40位的物品發(fā)現(xiàn)，僅有14種為我國常用的。由此可見，東西方的藥食兩用知識(shí)體系和食藥習(xí)慣存在明顯差異。

藥食兩用物品在其他國家或地區(qū)主要以膳食補(bǔ)充劑、功能性食品及其類似品類進(jìn)行歸類管理，同一物品在不同國家或地區(qū)的法規(guī)和管理中存在較大差異。例如，人參在我國作為保健食品、食藥物質(zhì)、中藥材等進(jìn)行管理，而在歐洲、美國等國家和地區(qū)則是按照膳食補(bǔ)充劑進(jìn)行管理；貫葉金絲桃在歐洲、美國等國家和地區(qū)可作為膳食補(bǔ)充劑或注冊草藥，而在我國僅能作為藥材使用。不同的藥食兩用物品歸類管理對(duì)應(yīng)不同的管理標(biāo)準(zhǔn)，而這種地區(qū)間的差異為多邊貿(mào)易增加了一定障礙。

（一）加強(qiáng)對(duì)藥食兩用物品科學(xué)研究的投入，提升科學(xué)研究水平和健康服務(wù)能力，推動(dòng)藥食兩用物品在保護(hù)人民健康方面發(fā)揮更大作用

建議在基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究和臨床研究等方面加強(qiáng)人才和經(jīng)費(fèi)投入，支持高校、科研院所、醫(yī)院、企業(yè)等機(jī)構(gòu)，聚焦藥食兩用物品在治未病和疾病預(yù)防領(lǐng)域的三大功能，包括調(diào)節(jié)機(jī)體代謝、延緩衰老、增強(qiáng)免疫以及相關(guān)重要科學(xué)問題，開展專項(xiàng)研究，集中攻關(guān)，明確其防治慢性疾病、延緩衰老的確切功效及其科學(xué)證據(jù)。注重中醫(yī)理論指導(dǎo)下的配伍原則，深入研究藥食兩用物品調(diào)節(jié)人體健康的科學(xué)內(nèi)涵（包括物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制），建立與功能聲稱相對(duì)應(yīng)的功效評(píng)價(jià)方法。從科學(xué)和人文經(jīng)驗(yàn)結(jié)合的角度建立從定性到定量、從經(jīng)驗(yàn)到證據(jù)的開放共享藥食兩用數(shù)據(jù)庫。建議由全國科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會(huì)牽頭，會(huì)同相關(guān)部門對(duì)藥食兩用物品相關(guān)名詞規(guī)范化。

延伸藥食兩用物品的應(yīng)用領(lǐng)域，開發(fā)天然植物添加劑作為抗生素的替代品，降低藥物（農(nóng)藥和抗生素等）殘留，提升食物和環(huán)境安全水平；拓寬藥食兩用物品的生物資源來源，如從豐富的海洋資源中發(fā)掘新的藥食兩用物品。

（二）完善藥食兩用物品相關(guān)的法律法規(guī)體系，提升監(jiān)管水平和能力，建立符合有中國特色的管理體系

秉承擔(dān)當(dāng)精神，進(jìn)一步厘清相關(guān)部門的權(quán)責(zé)關(guān)系，建立和完善符合藥食兩用產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的先進(jìn)管理模式，不斷提高國家對(duì)藥食兩用物品的監(jiān)管水平和效率。及時(shí)修訂和完善《食品安全法》《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》等法律法規(guī)，改變當(dāng)前以藥食兩用物品為原料研發(fā)的產(chǎn)品注冊為保健食品時(shí)所面臨的費(fèi)時(shí)長、費(fèi)用高的現(xiàn)象，對(duì)藥食兩用物品進(jìn)入到食品領(lǐng)域給予更寬松的政策環(huán)境。制定和規(guī)范藥膳行業(yè)管理法規(guī)，讓企業(yè)能夠有更大的發(fā)展空間。借鑒發(fā)達(dá)國家的管理辦法，對(duì)以藥食兩用物品為原料開發(fā)的保健食品功能聲稱進(jìn)行分類管理，同時(shí)增加以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)的中醫(yī)術(shù)語保健食品功能聲稱。全面做好藥食物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評(píng)估，采用系統(tǒng)毒理學(xué)的評(píng)價(jià)方法，明確藥食兩用物品原料及產(chǎn)品加工過程中的潛在內(nèi)源性有害成分和外源性污染物風(fēng)險(xiǎn)，提供可信的安全性證據(jù)。加快建立藥食兩用物品從“原料 ? 提取物 ? 產(chǎn)品”全產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)體系，制定不同于《中華人民共和國藥典》中藥用標(biāo)準(zhǔn)的食用標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建全流程可追溯體系，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后安全性再評(píng)價(jià)研究，建立負(fù)面清單管理模式。

（三）加強(qiáng)國內(nèi)外交流和貿(mào)易，促使藥食兩用物品在“一帶一路”和人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè)中發(fā)揮更加重要的作用

在深化政府間和國際組織框架下合作的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)有的雙邊和多邊貿(mào)易合作協(xié)議，注重將藥食兩用物品納入更多國家主流衛(wèi)生體系。搭建藥食同源理論學(xué)術(shù)交流和行業(yè)產(chǎn)品交易平臺(tái)，充分利用我國所建立的國際合作機(jī)構(gòu)和聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（如中國 ? 東盟傳統(tǒng)藥物研究國際合作聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室），增進(jìn)中國和“一帶一路”伙伴國家、國際組織和機(jī)構(gòu)的對(duì)話交流，推動(dòng)藥食兩用物品的文化認(rèn)同和科學(xué)合作，塑造更有普遍性共識(shí)的話語體系。在管理辦法修訂和名詞統(tǒng)一化過程中，注意與國外相關(guān)名稱銜接，便于溝通交流、貿(mào)易往來和進(jìn)出口管理。積極領(lǐng)導(dǎo)或參與藥食兩用物品國際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，建立互認(rèn)的藥食兩用物品原料和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，減少地區(qū)間管理差異帶來的障礙。積極推動(dòng)藥食兩用物品相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)以藥食兩用物品為原料開發(fā)各種產(chǎn)品，提高產(chǎn)品精深加工能力，樹立更多有影響力的民族品牌，提升我國企業(yè)在國際貿(mào)易中的話語權(quán)和產(chǎn)品的市場占有率。切實(shí)推動(dòng)我國高附加值產(chǎn)品“走出去”，同時(shí)擴(kuò)大進(jìn)口品種，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)雙循環(huán)動(dòng)力，破解“內(nèi)卷化”傾向，推動(dòng)“一帶一路”倡議和加強(qiáng)各國互聯(lián)互通，共同守護(hù)人類健康。

注：本文內(nèi)容呈現(xiàn)略有調(diào)整，若需可查看原文。

本文選自中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2022年第6期
作者：黃璐琦，何春年，馬培，肖培根
來源：我國藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略思考[J].中國工程科學(xué),2022,24(6):81-87.

【作者介紹】

肖培根，藥用植物與中藥資源學(xué)專家，中國工程院院士。主要從事中藥資源與鑒定學(xué)研究。 

黃璐琦，中藥資源與分子生藥學(xué)專家，中國工程院院士。主要從事中藥資源與分子生藥學(xué)研究。